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  • 近2000家药企GMP调整被停产 行业将迎整合潮

    2月23日,江苏省食药监局发布公告,收回立业制药股份有限公司的GMP证书。从2015年1月1日起截至目前,全国共有155家药企GMP证书被收回。另据国家食药监总局公布的数据,截至1月13日,全国有药品生产企业7179家,有1795家企业未通过认证。未通过认证及被收回的近2000家,而按照规定,目前无GMP认证的企业生产车间一律停止生产。【点击详情】

  • 我国有望最先发布中医药国际标准

    国家中医药管理局10日在京召开“中医药标准化工作”新闻发布会,该局新闻发言人王炼指出,以我国为主申报的共计21项中医药国际标准提案,其中8项已正式立项,6项顺利推进到准备阶段,另外还有两项进入批准阶段,有望于2014年发布,成为ISO/TC249平台上最先发布的中医药国际标准。 【点击详情】

  • 药品生产场地注册变更 药企资源整合浪潮来袭

    3月21日,国家食品药品监督管理总局在官方网站发布《药品生产场地变更注册审批管理规定》的征求意见稿,同时在中国政府法制信息网公开征求意见系统挂网,面向社会公开征求意见。【点击详情】

  • 县域连锁为什么需要不停地奔跑

    整个零售产业的价值链分配存在问题,究其根本,或许还是整个产业对于生命权和健康权的敬畏心不够。【点击详情】

  • 除了抗癌药零关税 李克强总理透露了这些信号

    “我们愿意以更开放的姿态继续进一步降低进口商品的总体税率水平。一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日上午,十三届全国人大一次会议闭幕后,国务院总理李克强在接受记者访问时如是说。【点击详情】

  • 医药监管机构大调整的背后考虑及政策走势

    近两天,国家机构改革的路线图和时间表已经出台。按照计划,省一级的改革会在今年年底前调整到位,所有地方的机构改革会在明年3月前完成。关于本次机构改革,无论是官方还是业界专家,已经有了大量解读,但多数偏向宏观层面。今天,笔者就尝试分析一下后续的落地政策。【点击详情】